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全球體外診斷市場穩步增長
時間:2018-06-13 11:53:16 點擊:


體外診斷行業是醫療器械板塊子行業,體外診斷產品屬于醫療器械的一種,包括體外診斷儀器和配套的診斷試劑。因體外診斷產品不直接作用于人體,在《醫療器械分類規則》中將其劃分為“非接觸人體器械”類別。
 
 
 
體外診斷是指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。體外診斷是臨床診斷信息的重要來源,能夠為醫生治療方案及用藥提供重要參考指標,是保證人類健康的醫療體系中不可或缺的一環。此外,在優生優育、公共衛生、疾病預防等領域,體外診斷也起到了舉足輕重的作用。
 
隨著各種高新技術的快速發展,以及大部分醫療保障政策的逐步完善,近年來體外診斷行業得到了快速的發展。據前瞻產業研究院發布的《體外診斷行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》數據顯示,2013年,體外診斷占據全球醫療器械市場份額的13%,是醫療器械行業大的細分子行業;預計到2020年,體外診斷市場份額將達到14.1%。
 
從發展速度上看,我國體外診斷行業正處于其行業周期中的快速成長期,國民經濟的快速發展、人均可支配收入的增加、城鎮化、人口老齡化、人們健康意識的增強、政策的支持以及體外診斷技術的進步等,推動著行業的進一步發展。作為新興發展中的代表之一,未來我國經濟仍將處于持續高速發展階段,相關的社會保障和人民的生活水平也不斷提高。隨著我國政府對醫療衛生領域的投入增長,醫療服務和診斷行業隨之崛起,都將給上游體外診斷行業帶來大量的市場需求,驅動體外診斷產業快速增長。
 
體外診斷,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人體之外,通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。
 
我國醫院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類——如①生化診斷(clinical chem)、②免疫診斷(immunoassay)、③分子診斷(MDx)、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、組織診斷、血液學和流式細胞診斷等。其中前三類為我國醫療機構的主流IVD方式。
 
國內臨床檢驗市場經過幾年的快速發展,雖然一些重要的臨床產品項目已經進入成熟期,國內市場發展速度有所減緩,但仍然有15%~20%的增長速度。目前同國際上的幾百種產品相比,國內市場還遠沒有得到開發,像胎膜早破和大便隱血檢測試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發展比較成熟的例如早孕檢測試紙、排卵檢測試紙等幾個病種來看,市場仍有很大的發展潛力。同時隨著人們生活水平的提高和醫療體制的改革,市場規模必然會進一步擴大。
 
特別是醫改中的某些規定,讓我們看到了體外診斷試劑未來極富想象力的創富空間。對基本藥物的“零加成”的規定,使得基層醫院藥品收入頓時減少,于是化驗單成為另一個開源對象。但醫改另一要求——降低大型設備的檢查費用,使得不必使用設備的快速檢測試劑迅速變成焦點,檢驗科的地位也隨之提升,而且隨著例行體檢的加快普及,體檢的人數越來越多。
 
目前國內IVD企業規模普遍偏小,競爭力偏弱,其年營收超過1億元者屈指可數。但事實上,有更多具有財富爆發力的試劑生產企業正在崛起。

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